寶血簡介

 

寶血純化科技股份有限公司,以象徵寶貴血液的寶血Blue Blood為名,在知識學問的基礎上,秉持

務實和積極的態度以及創新和關懷的理念,以純化蛋白的核心能力,致力於生物技術新藥及檢驗試劑

之開發。在公司團隊與國內外顧問之合作下,建立血漿製劑生產平台、重組蛋白質藥物研發平台以及

蛋白質分析關鍵技術,結合國內產官學研各領域的能量以及國際生技研發網絡,專注於蛋白質新藥研

發,期能在完成完整的技術資料後,快速完成臨床試驗並順利上市,增進全體人民之健康。

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寶血事紀

 

2000   成立寶血生技股份有限公司

2003   與國立成功大學及台灣大學合作,共同開發抗腸病毒71型和抗巨細胞病毒的專一性免疫球

           蛋白計畫」的補助

2003   進入成功大學育成中心,成功開發免疫球蛋白之純化製程 -申請進駐經濟部中小企業處南部

           科學創新園區,並獲得經濟部技術處「鼓勵中小企業開發新技術推動計畫」的補助

2004   於南科育成中心進行血漿純化製程規模放大,建立完整製程和品管測試項目

2005   更名為寶血純化科技股份有限公司 -與國立成功大學共同合作研發的專利蛋白質,榮獲行政

           院國家科學委員會遴選為2005年「傑出技術移轉貢獻獎」

2006   進行專利蛋白(NEGF)的藥物研發及Acnex抑菌藥膏的配方開發

2007    1. 促進傷口癒合蛋白質藥物NEGF開發計畫,通過經濟部工業局審核,獲得「主導性新產

                品開發輔導計畫」補助款5,000萬元

2008    1. 寶血純化科技與香港萬興公司合作,於2008年7月完成NEGF醱酵和純化製程技術的

                放大 ,並進行人員培訓

            2. 抗腸病毒免疫球蛋白(Anti-EV71 IVIG)臨床試驗產品完成,並完成品管放行試驗、

                熱原試驗及動物急毒性試驗

2009    1. 11月與美國Walter Reed合作醱酵及純化100Lnon-GMP試生產技術

            2. NEGF蛋白組合物暨促進傷口癒合之應用獲得中國專利核准

2010    1. 獲選工業局「重點生技廠商客製化服務及輔導計畫」

            2. 由財團法人醫藥品查驗中心遴選為「關鍵途徑指標案件」

            3. 與財團法人台灣動物科技研究所合作,進行NEGF蛋白傷口癒合機制探討之研究

            4. NEGF蛋白組合物暨促進傷口癒合之應用獲得澳洲與新加坡專利核准

            5. NEGF蛋白組合物暨促進血管新生之應用獲得美國專利核准

            6. 與美國Cytovance Biologics, Inc. 簽訂phase I原料藥cGMP製造合約,開始進行

                NEGF原料藥生產與分析技術移轉

2011    1. BBACN於治療痤瘡之應用獲得美國專利核准

    2. NEGF蛋白組合物暨促進傷口癒合之應用獲得日本與韓國專利核准

    3. 與美國FDA進行促進糖尿病傷口癒合藥物NEGF之臨床試驗諮詢會議

2012    1. BBACN組合物暨殺菌、抑菌與抗發炎之應用獲得歐盟、澳洲與台灣專利核准

    2. NEGF蛋白組合物暨促進傷口癒合之應用獲得美國專利核准

    3. NEGF蛋白組合物暨治療缺血之應用獲得美國專利核准

    4. NEGF蛋白臨床前試驗計畫,通過經濟部技術處審核,獲得業界產業開發

      技術計畫補助款1,500萬元

2013    1. NEGF蛋白臨床前試驗計畫通過經濟部工業局審核, 獲得促進產業創新或研究發展

      貸款2700萬元

    2. NEGF蛋白組合物暨促進傷口癒合之應用獲得台灣專利核准

    3. BBACN組合物暨殺菌、抑菌與抗發炎之應用獲得韓國專利核准

    4. 寶血純化科技股份有限公司,榮獲2013台灣生醫暨生農產業選秀大賽生醫組優選獎

2015    1. 促進傷口癒合蛋白質藥物NEGF (BB-101) 取得美國FDA臨床試驗核准,將於台灣進行

      第一期臨床試驗。BB-101蛋白質藥物從藥物開發、製程優化以及分析方法建立全由寶

      血內部開發完成,是第一個從藥物開發到臨床試驗皆為台灣本土主導之蛋白質新藥。

      此臨床試驗順利取得美國FDA核准,不僅是寶血,更是台灣生技產業的重要里程碑。

2018    1. 促進傷口癒合蛋白質藥物NEGF (BB-101) 取得台灣FDA臨床試驗核准,

      於台灣的3個醫學中心開始執行第一期臨床試驗。

    2. 促進傷口癒合蛋白質藥物BB-101 第一期臨床試驗計畫,通過經濟部工

      業局審核,獲得「A+企業創新研發淬鍊計畫-臨床試驗快速審查計畫」

      補助款1,500萬元

2020    1. 完成500L量產級蛋白質生產試製

    2. cGMP 300L臨床原料藥製造完成

2021    1. 促進傷口癒合蛋白質藥物BB-101第一期臨床試驗計畫受試者招募完成,數據

      和安全監察委員會審查結論顯示此試驗無安全性疑慮

2022    1. 委託GMP廠製造高效能寵物皮膚再活噴霧,正式打入寵物皮膚照護領域

    2. 國際化妝品成分INCI申請通過

    3. 委託專業ISO廠開發應用於妝品之微針產品

    4. 第一期臨床試驗解盲,確認BB-101藥物的兩個劑量組均能有效改善潰瘍面積與程度

2023    1. 促進傷口癒合蛋白質藥物BB-101向美國FDA申請執行第二期臨床試驗(Feb.)

    2. 促進傷口癒合蛋白質藥物BB-101取得台灣FDA臨床試驗核准,將於台灣的3個

      醫學中心開始執行第二期臨床試驗(Jun.)

2024    1. 促進傷口癒合蛋白質藥物BB-101第二期臨床試驗計畫,通過經濟部產業技術司

      審核,獲得「A+企業創新研發淬鍊計畫-臨床試驗快速審查計畫」補助款3,400萬元

      ( J an .)

    2. 透過專利鑑價完成雄性禿技術授權盛鈉生物科技股份有限公司(May)

    3. 完成可溶式妝品微針批量生產(Jun.)

 

 

 

                                                                                                                              TOP 

經營團隊

 

董事長 – 黃毓傑 先生

現任鞋美工業股份有限公司董事長,鋐源股份有限公司董事長,經營企業涉及生技產業、電子加工業、財務投資等,企業管理能力豐足。

 

  

副總經理 – 林建成博士

林博士在醫療器材、製藥、生物材料應用技術以及生物晶片等領域累積了豐富的專業經驗, 透過加入寶血純化科技公司,鏈結了過去在生命科學產業超過20年以上的人脈與經驗。

在此之前,林博士曾任工業技術研究院產業服務中心專案副組長,負責整合台灣產業技術能量與國際研發網絡, 建構跨國的產業策略聯盟。

曾任柏登生醫股份有限公司資深副總裁,在任職約10年期間,不僅提高了臨床試驗和市場營銷工具的協同效率, 更拓寬了公司之銷售渠道。並帶領公司團隊在2009年與中國,台灣和荷蘭的跨國研究團隊獲得荷蘭經濟部SenterNovem研發補助案。

林博士於任職美迪津股份有限公司期間,展現了彈性專案管理的極致,以無實驗室條件下,成功申請了36項研究專利; 在早期於瑞安大藥廠任職期間,啟動並準備申請第2類醫療器材之查驗登記,此為台灣第一個骨填充劑之查驗登記案。

林副總為生物醫學專家,於國立台灣大學醫學工程研究所獲得博士學位,並於國立政治大學獲得MBA學位,拓展其於產業與商業管理領域之人脈與視野。

      

 

                                                                                                                              TOP 

顧問團隊

 

吳華林 教授

國立成功大學生物化學研究所專任教授,專精於酵素學、蛋白質化學、臨床生化學蛋白水解酵素、心臟血管疾病研究等。

 

高全良 教授

國立台灣大學醫學檢驗暨生物技術學系暨研究所副教授,曾任台大醫院檢驗醫學部副主任,專精於臨床病毒學檢驗、病毒學研究、病毒檢驗方法開發與流行病學研究。

 

施桂月 教授

國立成功大學生物化學暨分子生物學研究所兼任教授。主要專精於中間代謝、臨床生化學、基因轉殖、基因調控、訊息傳遞、凝血及血栓溶解相關蛋白之研究。

 

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