§NEGF (BB-101)

NEGF為本公司與國立成功大學生物化學暨分子生物學研究所合作,共同研發之

特殊功效專利蛋白,具有促進細胞移行和血管新生的能力,利用其生物特性,

開發治療糖尿病傷口的藥物。

15%-20%的糖尿病病患可能會有足部病變,嚴重者可能需要進行截肢,造成

患者行動不便和不良的心理影響。目前市面上僅有一種經美國FDA核准專門治

療糖尿病傷口癒合的蛋白質藥物,但因售價過高,通常是截肢前的最後一道防

線。本公司所研發的NEGF蛋白,因為其特殊的蛋白結構,安定性佳,儲存期長

,加上本公司所擁有的高表現量菌株,能夠以較低成本提供高品質的產品。於

動物實驗也發現,低濃度的NEGF蛋白質即具備促進傷口癒合的能力,目前已申

請多國專利,極具市場潛力。

 

本公司於2006年開始NEGF蛋白的研發,歷經基因構築、高表現量菌株篩選、

細胞庫建立、小規模蛋白質表現與純化製程開發以及蛋白質分析方法的開發等

,並且於2008~2010年與香港萬興公司、永信藥品公司、美國WalterReed及

蘑法生技等公司合作,完成製程放大技術開發計畫。進一步於2011-2012年在

美國Cytovance Biologics公司完成製程與分析方法之技術轉移,並且成功進

行了GMP等級量產,足以提供動物毒理試驗以及臨床試驗一期用藥。

 

 

 

 

 

 

       NEGF Patent Status

 

“NEGF組合物及其於傷口癒合上之應用”專利已取得美國、歐盟、澳洲、新加坡、加拿大、台灣、中國、日本、韓國以及南非專利局之核准。